坚守合规经营底线,庆葆堂助力品牌稳健布局大健康赛道

山东庆葆堂生物药业有限公司位于京杭大运河之畔、曾子故里、麒麟诞生地-济宁嘉祥,南邻机场路,北靠高铁高速,交通便利,是一家集科研、生产、销售于一体的健康产业公司…    山东庆葆堂建设面积约6万余平方米,建设高标准净化生产车间、省级标准实验室,现拥有片剂、粉剂、颗粒、软胶囊、泡腾片、口服液、配制酒、丸剂及化妆品膏、霜、乳、液、面膜、消、械等国际先进自动化生产线18条,经GMP、HACCP 、ISO9001及美国FDA等生产质量体系认证,主营特医、特膳、药食同源、新资源、运动员、孕婴、保健食品、中成药、口服
 大健康行业监管体系持续完善,产品合规已经成为品牌生存发展的底线。产品标签标注、原料选用、备案资料、生产记录等任一环节不合规,都可能造成产品无法上架销售,甚至给品牌带来经营风险。很多品牌方在开发产品时,对行业法规理解不够全面,很容易踩入合规误区。山东庆葆堂生物药业坚持合规先行理念,把合规管理融入代工全流程,为合作品牌筑牢产品合规防线。

庆葆堂建立专职合规团队,持续跟进国家食品、化妆品、抑菌产品相关法规、标准更新,及时更新内部管理规范。从项目前期对接阶段开始,合规人员就参与产品评估工作。在配方设计阶段,审核选用原料的使用范围、限量要求,规避原料使用不合规风险;针对产品标签文案,对照法规要求,指导客户规范标注产品信息,排查标签描述的风险点,避免出现不合规表述。

在生产端,严格按照生产许可范围组织生产,所有生产活动均在资质许可品类内开展。生产全过程留存完整生产记录、物料记录、检验记录,做到生产过程可追溯,相关资料按要求归档保存。车间生产操作严格遵循对应的生产规范,洁净车间管理、设备操作、物料管理均按照法规要求落地执行,随时可配合客户、监管部门核查。

针对产品备案与资料申报工作,庆葆堂合规团队熟悉各类产品备案流程,协助客户整理备案所需材料,核对资料完整性,减少客户自行研究法规、整理资料的工作量。在项目合作阶段,提前向客户告知产品相关合规边界,对产品宣传文案、产品命名等给出合规参考建议,提醒品牌避开宣传当中的风险表述,从源头降低品牌后续渠道运营风险。

合规不是短期项目,而是企业长久经营的基本原则。庆葆堂在多年代工经营当中,始终恪守各项法律法规要求,不触碰合规红线,持续完善内部合规管理体系。依托完善的合规能力,庆葆堂为合作品牌提供合规层面支持,减少品牌在产品开发、上架环节的合规压力,和品牌方一道,走稳健可持续的大健康发展之路,共同促进行业规范化发展。

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